Organisations & Systèmes

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Bluereg dispose de consultants experts en pharmacovigilance. Ainsi, nous nous engageons à vous aider dans vos activités de pharmacovigilance et de système de gestion des risques :

  • Conseil sur l’organisation du département de pharmacovigilance
  • Mise en place d’un système de pharmacovigilance
  • Rédaction du dossier permanent du système de pharmacovigilance (PSMF) et des contrats d’échange de données de pharmacovigilance (SDEA)
  • Formations internes en pharmacovigilance
  • Mise en place d’un système de management de la qualité (revue de direction, revue de qualité, rédaction de procédures, mise en place d’indicateurs qualité…)

 

« Toutes ces missions sont effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de pharmacovigilance. »

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