Rédaction du dossier CTD

Rédaction du dossier CTD

Nos consultants travaillent en collaboration étroite avec vos experts pour rédiger, réviser et mettre à jour votre dossier CTD (pharmaceutique, non clinique et clinique) dans le respect des exigences des nouvelles soumissions de demande d’AMM et tout au long du cycle de vie du produit. Nous pouvons réaliser des analyses des écarts ou une conversion entre les formats NtA et CTD pour de multiples produits.

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