Plans d’investigation pédiatrique (PIP)

Plans d’investigation pédiatrique (PIP)

Pendant le processus de développement d’un médicament, un plan d’investigation pédiatrique doit être déposé auprès de certaines agences réglementaires (ex: EMA, FDA). Les PIP sont des documents comportant des sections administratives médicales, dérogation de développement pédiatrique et report par lequel le laboratoire décrit l’ensemble des mesures qu’il compte réalisé pour le développement des produits destinés à la population pédiatrique.

 

Nos consultants vous conseillent sur le contenu du PIP, l’opportunité d’un report ou d’une dérogation. Ils peuvent également vous proposer un service complet de rédaction de votre PIP, ainsi que toute modification de celui-ci tout au long du cycle de vie du produit, aussi bien dans l’Union européenne qu’aux États-Unis.

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