Après les procédures CP, DCP/MRP, et conformément au calendrier de la feuille de route eSubmissions, le format eCTD est désormais obligatoire pour toutes les procédures nationales en Europe. Procédure CP -> eCTD Obligatoire à partir de 2010 Procédures DCP /…

Meilleurs voeux, de très bonnes vacances et une très belle année ! 🎅 De la part de toute l'équipe BlueReg 🎅

La MHRA a envoyé au titulaire de l'autorisation de mise en marché (MAH) un document d'orientation décrivant les exigences relatives à la présentation de renseignements de base sur votre produit dans le cas du scénario Brexit No Deal Scenario .…