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Format eCTD Obligatoire pour les procédures nationales en Union Européenne

23 janvier 2019

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Après les procédures CP, DCP/MRP, et conformément au calendrier de la feuille de route eSubmissions, le format eCTD est désormais obligatoire pour toutes les procédures nationales en Europe. Procédure CP -> eCTD Obligatoire à partir de 2010 Procédures DCP /…

oui

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Joyeuses Fêtes et Bonne Année 2019 !

7 janvier 2019

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Meilleurs voeux, de très bonnes vacances et une très belle année ! 🎅 De la part de toute l'équipe BlueReg 🎅

non

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Conversion des produits autorisés centralement en autorisations de mise sur le marché nationales au Royaume-Uni en cas de No Deal Brexit

4 décembre 2018

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La MHRA a envoyé au titulaire de l'autorisation de mise en marché (MAH) un document d'orientation décrivant les exigences relatives à la présentation de renseignements de base sur votre produit dans le cas du scénario Brexit No Deal Scenario .…

oui

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