Carrières

Nous recrutons des professionnels à tous les niveaux de responsabilité pour rejoindre une équipe en pleine croissance.

BlueReg recrute des professionnels ayant une expérience dans le secteur des affaires pharmaceutiques européennes et internationales.

 

Une équipe hautement qualifiée :

  • Plus de 50 consultants, aux profils, parcours et compétences variés, partagent une culture de la réussite pour répondre aux besoins et aux attentes de nos clients.
  • Plus de 100 laboratoires pharmaceutiques sont clients de BlueReg, de la startup jusqu’à la multinationale, de l’entreprise innovante au fabricant de médicaments génériques.

 

Notre équipe, motivée et dynamique, met la collaboration au cœur de son travail pour fournir un service de haute qualité à nos clients. Si rejoindre cette équipe vous intéresse, merci d’envoyer vos CV et lettre de motivation à : rh@blue-reg.com ou de cliquer sur l’annonce ci-dessous pour candidater.

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Pourquoi rejoindre BlueReg ?

Nous sommes une entreprise en pleine croissance qui investit dans ses collaborateurs à travers la formation et le développement des compétences, garantissant un développement professionnel continu.

 

Travailler chez BlueReg, c’est avoir une chance de développer vos connaissances dans de multiples domaines ou de devenir expert d’un domaine particulier. Notre entreprise offre un environnement de travail flexible et favorise un bon équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Chez BlueReg, vous travaillerez suivant un modèle de gestion de projet au sein d’équipes multiculturelles. Vous pourrez ainsi acquérir une expertise internationale.

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Nos collaborateurs parlent de BlueReg

« Forte de son équipe diversifiée de professionnels expérimentés, BlueReg investit fortement dans le développement de ses collaborateurs, offre un environnement propice au développement constant des compétences, à l’échange de connaissances entre collaborateurs et à l’évolution de ces derniers dans le but de mieux répondre aux besoins des clients. BlueReg vise l’excellence et c’est un véritable plaisir de faire partie d’une entreprise aussi ambitieuse, enthousiaste et épanouissante. »

Nicole, consultante basée en UK

« BlueReg est une entreprise dynamique et flexible qui offre à ses consultants des opportunités exceptionnelles de se développer dans un environnement agréable. »

Justine, consultante basée en France

« Ce qui m’a particulièrement surprise lorsque je suis arrivée chez BlueReg, c’était le large éventail d’expertises de ses employés. Chaque collaborateur occupe une place bien définie, il n’y a pas de compétition entre nous, mais un véritable travail d’équipe où chacun s’investit dans un seul but : fournir constamment des services de qualité à ses clients. BlueReg est une grande famille où j’ai le sentiment de jouer un rôle important. Je suis soutenue, régulièrement formée et mon travail est reconnu à sa juste valeur. Le dynamisme, la grande expertise, le développement constant et la satisfaction client sont les principales forces de BlueReg. Je suis fière de travailler dans une entreprise aussi ambitieuse ! »

Sylvie, consultante basée en France

Nos offres d’emploi

Director Scientific Writing Drugs & Biologics France or United Kingdom Sophia Antipolis or Paris or London

BlueReg is a consultancy company specialized in Regulatory Affairs in development/registration & maintenance, quality management, pharmaceutical development, writing, publishing and Pharmacovigilance for the Pharmaceutical Industry.

Based in Paris, Sophia Antipolis and London, BlueReg has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies.

BlueReg was founded in 2011 and, since then, has experienced significant year-on-year growth.

In the context of its continued growth, BlueReg Europe is currently seeking a Director, Scientific Writing Drugs & Biologics.

This position is based in Sophia Antipolis (South of France) or Paris or London High Wycombe  (UK

SUMMARY

Manages and Leads the Global Scientific Writing Team.

Acts as Senior Expert in Regulatory Writing and provides its expertise to customers and to all BlueReg collaborators.

Is a source of Regulatory Writing expertise in the global development, registration and maintenance of pharmaceutical products (drugs and biologics) or other Health care products (medical devices/cosmetics/herbals).

Develops and maintains a network with the professional associations, regulatory agencies and clients.

Contributes to the effective functioning and to the business growth of BlueReg in general and BlueReg Europe in particular

KEY DUTIES AND RESPONSIBILITIES:

Client Activities

  • Manages and leads the Global Scientific Writing Team which provides a full range of consulting services (review and write or coordinate the document production) in clinical, nonclinical, CMC, pharmacovigilance & safety areas for all kind of Health
  • Ensures that activities within the Scientific Writing team are planned and implemented and projects delivered on time and to a high quality
  • Contributes in close relation with Business Development to the preparation of the financial quotation proposals and develops/proposes offer related to scientific
  • As Director Scientific Writing Drugs & Biologics, ensures that direct collaborator’s workload is controlled and align usage of 3rd party partner(s)
  • Leads activities such as:
    • Development, registration and post-submission activities: supervises writing of CMC, nonclinical, clinical, PV CTD modules (CSR, RMP, PSURs, Module 2 for MAA/IND), IMPD, IB, responses to questions, audit, briefing package for pre- submission meeting/ODD/PIP, PIP dossier, or any other scientific documents related to Health products development, registration, maintenance or any other post-market activities
  • Provides writing support for clinical and nonclinical study designs (protocol).
  • May also support client for writing of publications and abstracts for external communication purposes
  • Review and/or write assigned Regulatory documents on her/his own assigned documents
  • Acts as Project Manager on her/his own assigned projects
  • Reviews deliverables prepared by other consultants or
  • Interacts professionally at multiple levels within client

Organizational Effectiveness

  • Manages permanent and contingent headcount to ensure that appropriately qualified and experienced staff are available to address the strategic and operational objectives of the
  • Ensures Global Scientific writing group continuous evolution is aligned with existing and emergent guidances .
  • Ensures appropriate training and personal development of Scientific Writing collaborators.
  • Develops and maintains a Performance Culture and ensure continuous improvement of BlueReg

Business Development

  • Identify and contribute to acquisition of new potential projects or clients according to plans established with Business Development
  • Accompany business development team when visiting clients/prospects to present Scientific writing services
  • Develops new offers on writing support & medical expertise by assessing emergent guidances and current markets & competitors and participates to the development of specific business plans related to her/his

Knowledge Management

  • Acts to develop and maintain regulatory skills and knowledge necessary to ensure effective support to

BLUE-REG Activities

  • Develops and maintains personal contacts with regulatory agencies or professional associations to build confidence in and enhance the reputation of
  • Completes basic job-related responsibilities e.g. maintenance of personal training record, timesheets, project

EDUCATION AND EXPERIENCE

  • Pharmacist, Medical Doctor or Life Sciences Graduate,
  • A least 15 years of experience in the pharmaceutical industry, with a minimum of 8 years in Regulatory Writing at the international level
  • Sound knowledge of ICH & non-ICH pharmaceutical regulations and
  • Experienced in cross-functional project

ESSENTIAL SKILLS AND ABILITIES

  • Excellent written and verbal communication skills across multiple levels of an organisation.
  • Established relationships and proven negotiation skills with management, colleagues and
  • Proven ability to work across a wide spectrum of
  • Good organisational skills with ability to work on multiple projects or activities in parallel.
  • Good analytical
  • Excellent scientific writing
  • Very good level in English (Native English speaker or fluent in English).

This position is based in Sophia Antipolis (South of France) or Paris or London High Wycombe (UK )

Please send a copy of your CV and a cover letter to rh@blue-reg.com 

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Responsable Qualité France Sophia Antipolis or Paris

Vos Missions :

Vous travaillerez rapporterez au Responsable Gestion Globale de la Qualité et collaborerez avec les différents départements internes de BlueReg, notamment sur :

Suivi du système de management de la qualité
• CAPA : Evaluation de plans d’actions faisant suite à des observations (audit, déviations, réclamations), suivi des plans d’actions avec les responsables, formation du personnel
• Audits : Conduite d’audits, relecture de rapports, formation d’auditeurs internes
• Préparation de revues de direction, revue qualité, audits clients
Optimisation du système de management de la qualité
• Participation à la définition et l’implémentation d’un système électronique de management de la qualité
• Maintien à l’état validé de bases de données (eVeReport)
• Rédaction / revue de procédures
• Mise en place de tableaux de bord
• Coordination / suivi de projet avec les différents départements impliqués

Votre Profil :

De formation Bac + 3 ou plus, type Management de la Qualité, vous justifiez d’une première expérience (2 ans minimum) acquise dans un département qualité, de préférence au sein d’une entreprise pharmaceutique ou de dispositifs médicaux. Une connaissance de la norme ISO 9001 et/ou des bonnes pratiques de fabrication et/ou en validation des systèmes informatisés serait un plus.
Votre dynamisme et votre aptitude à communiquer sont reconnus.
Votre capacité de rapide adaptation, votre rigueur et votre expertise en qualité pourront vous permettre d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs internes et de participer activement à l’amélioration du système global de management de la qualité.
Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques (Pack Office incluant Visio) ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis.

Merci d’adresser votre candidature à rh@blue-reg.com or click apply below.

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Regulatory Affairs Trainee/Intern UNITED KINGDOM London

Opportunity for a Regulatory Affairs Trainee/Intern – 6 month basis

 

BlueReg Group is a consultancy company specialized in development, regulatory affairs, quality management and pharmacovigilance for the pharmaceutical industry. Based in Paris and Sophia Antipolis, France and in High Wycombe, UK. BlueReg Group has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies. BlueReg was founded in 2011 and, since then has experienced significant year-on-year growth.

 

We are recruiting in the UK for an enthusiastic individual as a trainee or intern in regulatory affairs. The position would be based full-time in our High Wycombe office on a 6 month temporary contract basis with a possibility of extension/permanent contract.

No previous regulatory affairs experience is required however experience in a related scientific field may be advantageous.

For trainees a related scientific degree is required. Interns must be currently studying in a related scientific field. We are accepting applications from overseas.

We are a growing company which invests in our people by encouraging training and development to ensure continued professional growth. Working at BlueReg will give you the opportunity to expand your knowledge in multiple areas or become an expert in a specific area.

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Consultant(e) Sénior – Management de la Qualité France Sophia Antipolis or Paris

Vos Missions :

Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires France, vous participerez activement aux activités
de Blue-Reg et à différentes missions confiées par nos clients (Industries de Santé),
notamment :

  • Activités de conseil ou gestion de sujets relatifs au management de la qualité pour des
    établissements pharmaceutiques Exploitant
  • Conseil et support en matière de demande d’ouverture d’établissements pharmaceutiques
    et de mise en place de Systèmes de Management de la Qualité
  • Conduite d’audits exploitant pré-inspection, de fabricants, de distributeurs ou de prestataires
  • Contribution à l’analyse et à la rédaction des revues annuelles qualité produits pour des
    établissements pharmaceutiques Exploitant
  • Conseil et accompagnement en matière de certification de la visite médicale.

Votre Profil :

  • Vous êtes Pharmacien et vous avez une expérience significative et actuelle en management
    de la qualité acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 6 à 8 ans
    Votre dynamisme et aptitude à rédiger et communiquer sont reconnus et vous avez une expérience
    de gestion de projet.
  • Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client
    pourront vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier
    rapidement les réponses aux questions qui vous sont posées.
  • Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral
    comme à l’écrit.

Le poste est basé à Paris ou Sophia-Antipolis.

Merci d’adresser votre candidature à rh@blue-reg.com.

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Expert DMOS et Transparence France Sophia Antipolis or Paris

BlueReg est une société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance et qualité pharmaceutique. Nous proposons une gamme étendue de prestations pour les laboratoires pharmaceutiques tout au long de la vie du médicament (de son développement aux activités post – AMM).

 

Nous recherchons : Un(e) expert DMOS et Transparence (CDI)

 

Vos Missions :

 

Au sein de l’équipe BlueReg France, vous participerez activement aux activités de BlueReg et vous assurez l’interface avec nos clients (industries de santé) pour différentes missions qui nous sont confiées, notamment :

 

Loi anti-cadeau (DMOS) et transparence des liens d’intérêt :

 

  • Etre le référent vis-à-vis de nos clients sur les questions relatives à la loi DMOS et à la transparence des liens (médicaments, dispositifs médicaux)
  • Mise en place de processus pour la gestion des évènements (hospitalité, contrats, etc.), rédaction de procédures
  • Conseil et évaluation de la conformité des événements (hospitalité, contrats) ; soumission et suivi des dossiers auprès des conseils de l’ordre
  • Gestion du processus de collecte, consolidation et contrôle des informations relatives à la publication des liens sur le site unique public de la transparence
  • Actions de formation en DMOS et Transparence des liens
  • Coordination des activités liées à la loi DMOS et à la transparence

 

Votre Profil :

 

De formation Bac + 3, vous justifiez d’une expérience significative (5 ans minimum) acquise dans un département juridique, conformité, ou affaires réglementaires d’une industrie de santé qui vous a permis d’acquérir une maîtrise de la réglementation régissant les relations avec les professionnels de santé et la Transparence des liens d’intérêt. Une formation de type Droit des affaires/Droit de la Santé serait un plus.

 

Votre dynamisme et votre aptitude à communiquer sont reconnus et vous avez une expérience de gestion de projet.

 

Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier rapidement les réponses aux questions qui vous sont posées.

 

Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

 

Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis.

 

Merci d’adresser votre candidature à rh@blue-reg.com

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Senior Consultant, Scientific Writing France Sophia Antipolis or Paris

BlueReg Group is a consultancy company specialized in Development, Regulatory Affairs, quality management and Pharmacovigilance for the Pharmaceutical Industry.

Based in Paris, Sophia Antipolis and London, BlueReg Group has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies. BlueReg was founded in 2011 and, since then, has experienced significant year-on-year growth. In the context of its continued growth, BlueReg Europe is currently seeking a:

Senior Consultant, Scientific Writing

Within the Global Regulatory team, you actively provide tailored consultancy services for a range of clients, from ad hoc advice to long term partnership:

 

Key duties and responsibilities:

 

With minimum senior management supervision, you plan and implement the writing strategy of regulatory documents for drug development, registration and maintenance activities for Europe and US.

 

You achieve all the activities linked to the scientific support and writing of regulatory documents, especially:

  • Liaise with authors and clients
  • Advice and support on regulatory and scientific aspects to clients
  • Lead process of document reviews
    • Writing of scientific and regulatory documents such as: o Briefing documents for scientific advice (EU, US)
    • o Orphan Drug Designation request (ODD)
    • o Paediatric Investigation Plan (PIP)/ Paediatric Study Plan (PSP)
    • o Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)/ Investigational New Drug (IND)
    • o Investigator’s Brochure (IB)
    • o Clinical Study Report (CSR)
    • o CTD modules for MAA (or variations) : Non Clinical and Clinical Summaries and Overviews, Risk Management Plan
    • o Responses to Agencies questions

 

As part of your activities, you bring your expertise to all Blue Reg teams and are required to contribute to various projects.

 

Education and skills:

 

  • Pharmacist / Engineer / Life Sciences Graduate
  • Between 5 to 10 years’ experience in Scientific Writing
  • English as native language or fluent in English (written and spoken)
  • Excellent verbal and written communication skills
  • Good organizational skills with ability to work on multiple projects or activities in parallel
  • Good analytical skills
  • Team spirit

 

This position is based in Sophia Antipolis (South of France) or Paris or London (UK). Can also be home based.

Please send a copy of your CV and a cover letter to rh@blue-reg.com

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Senior Consultant, Regulatory Affairs UNITED KINGDOM London

BlueReg Group is a consultancy company specialized in Development, Regulatory Affairs, quality management and Pharmacovigilance for the Pharmaceutical Industry.

 

Based in Paris, Sophia Antipolis and London, BlueReg Group has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies.

 

We are recruiting: Senior Consultant, Regulatory Affairs (EU and UK/Ireland)

 

Your key duties and responsibilities:

  • Is a source of regulatory expertise in the development, registration and post-licensing activities of pharmaceutical products
  • Project management activities
  • People management / Review of work of junior personnel and BlueReg partners
  • Ensures high quality and on time delivery of consulting services to clients
  • Contributes to the effective functioning and to the business growth of BlueReg EU.

 

Your profile :

  • Pharmacist, Life Sciences Graduate, ideally with post-graduate qualification
  • Sound knowledge of pharmaceutical regulations and guidelines
  • Significant regulatory affairs experience including a successful track record in the registration of medicinal products
  • A least 10 year experience in the pharmaceutical industry, broadly based Regulatory.

 

Affairs experience, including a successful track record in the registration and maintenance of pharmaceutical products within Europe and UK/Ireland.

You have excellent written and verbal communication skills, good organisational and analytical skills. You are fluent in written and spoken English.

This position is based in High Wycombe, UK.

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