Careers

Recruiting enthusiastic regulatory professionals
at all levels to join our expanding EU team based in the UK and in France

BlueReg is continously recruiting and we are always looking for enthusiastic Regulatory professionals with experience in EU Regulatory Affairs.

A highly qualified team : over 60 full time consultants with varied profiles, backgrounds and skills, working with enthusiasm and a strong winning spirit in order to address our clients needs and expectations.

BlueReg has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies.

If you are interested in joining our dynamic and dedicated team whose members are committed to working together to provide clients with a high-quality service, please send a copy of your CV and a cover letter to :

hr.recruitment@blue-reg.com or click apply below.

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Why work at BlueReg ?

We are a growing company which invests in our people by encouraging training and development to ensure continued professional growth.

Working at BlueReg will give you the opportunity to expand your knowledge in multiple areas or become an expert in a specific area.

We are a friendly team that offers a flexible working environment and encourages a good work-life balance.

In Bluereg you will work in a project management mode with multi cultural teams and acquire a global expertise.

WHY-WORK-AT-BLUEREG

What our people say about working at BlueReg

‘’BlueReg is a varied team of experienced professionals, with a strong investment in the development of employees, providing a supportive and encouraging environment to continuously improve expertise, learn from one another and evolve to meet the needs of clients and the regulatory environment. BlueReg strives for excellence and it is a pleasure to be part of such an ambitious, enthusiastic and nurturing company.’’

Nicole consultant

‘’BlueReg is a dynamic and flexible company that gives excellent opportunities for consultants to develop in an enjoyable environment.’’

Justine consultant

‘’When I joined Blue-Reg, what particularly impressed me was the wide range of expertise covered by its employees. Each participant occupies a well-defined place, there is no sense of competition but solid teamwork in which all members are invested in one main goal: to permanently deliver quality services to their clients. Blue-Reg is a big family where I feel I play an important role, I am well-supported, continually trained and my work is acknowledged for its true worth. Blue-Reg’s dynamism, wide expertise, ever increasing development and good customer satisfaction are its principal strengths. I am proud to work for such a challenging company!’’

Sylvie consultant

Our opportunities

Pharmacien – Veille Réglementaire, Affaires Réglementaires et Affaires Economiques France Sophia Antipolis OR Paris

Vos Missions :

Au sein de l’équipe Blue Reg France, vous participerez activement aux activités de notre société et à nos projets clients (industries de santé) pour différentes missions qui nous sont confiées :
Activité de veille réglementaire et économique

• Pour les besoins de notre société, vous gérez l’outil de veille et effectuerez une veille quotidienne de la règlementation française et européenne (médicaments, dispositifs médicaux, etc).
• Vous sélectionnez les informations d’intérêt et effectuerez l’analyse de l’actualité règlementaire.
Support aux projets clients
Intégré à notre équipe de consultants, vous participerez aux activités (conseil ou opérationnelles) dans les domaines suivants :
• Affaires règlementaires : préparation de variations, relecture de BAT…
• Publicité : revue de matériel promotionnel (médicaments et dispositifs médicaux)
• Affaires économiques : participation aux dossiers de demande de prix et de remboursement (médicaments et dispositifs médicaux)

Votre Profil :

Vous êtes pharmacien et avez une première expérience réussie lors d’un stage ou d’une mission effectués en affaires règlementaires.
Votre rigueur, dynamisme, votre capacité à travailler en équipe et votre aptitude à rédiger et communiquer sont reconnus.
Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis (06).

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Pharmacien Veille Reg – Prénom Nom »

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Pharmacien Qualité France Paris

Vous travaillerez, rapporterez au Pharmacien Responsable et collaborerez avec les différents départements internes de Blue Reg.

Vos missions :

Au sein de Pharma Blue :

• Activités de gestion du management de la qualité pour l’établissement exploitant Pharma Blue.
• Conseil, animation et force de proposition pour l’amélioration continue du système de Management de la Qualité de l’établissement exploitant.
• Conseil, accompagnement et formation des équipes de Pharma Blue sur le SMQ.
• Gestion du système documentaire (rédaction de manuels, procédures, etc.) incluant la formation initiale et continue.
• Gestion des audits internes et suivi des CAPA.
• Gestion des audits de sous-traitants pharmaceutiques et suivi des CAPA.
• Rédaction des contrats pharmaceutiques.
• Gestion de la compliance réglementaire de la fabrication et de la distribution des spécialités pharmaceutiques exploitées et opérations liées au suivi des lots, à l’étiquetage, aux réclamation qualité et si nécessaire aux rappels de lots. Rédaction des revues qualité produit.
• Préparer et participer aux audits client et aux inspections des autorités.
• Préparation et participation à la revue de Direction et aux revues du Système Qualité.
Pour Blue Reg :
• Conseil, accompagnement et formation des équipes de Blue Reg sur les activités de l’exploitant.
• Participer à différentes missions confiées par nos clients (industries de santé).

Votre profil :

Vous êtes pharmacien et vous avez une expérience en management de la qualité pharmaceutique acquise dans l’industrie pharmaceutique au sein d’’un site exploitant d’au moins 2 ans.
Votre dynamisme, aptitude à rédiger et communiquer et votre capacité d’adaptation sont reconnus.

Vous avez une bonne maitrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Le poste est basé à Paris.

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Pharmacien Qualité – Prénom Nom »

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Consultant(e) Sénior– Pharmacovigilance France Sophia Antipolis OR Paris

Vos missions :

Au sein de Blue Reg France et de l’équipe Pharmacovigilance, sous la direction du directeur Pharmacovigilance, vous participerez activement aux activités de BlueReg et assurez l’interface avec nos clients (industries de santé) pour différentes missions du allant du conseil à la gestion de projets qui vous sont confiés, notamment :

• Conseil et support en matière de mise en place ou d’amélioration du système de pharmacovigilance :
o Audit et préparation aux inspections des autorités.
o Rédaction de procédures en lien avec les différentes activités de Pharmacovigilance.
• Rédaction de rapports de pharmacovigilance : PSUR, DSUR, RMP, CCSI, rapports d’ATU
• Gestion des cas de Pharmacovigilance : évaluation médicale des cas, la détection de signal et possiblement la revue de la littérature.
• Activités cliniques : participation et/ou rédaction de la partie pharmacovigilance de la documentation relative aux essais cliniques (protocole, brochure investigateur, plan de communication avec les CROs, CSR…), coordination de la soumission des SUSARs et des DSURs.

Votre profil :

Vous êtes pharmacien ou médecin, et vous avez une expérience en Pharmacovigilance depuis au moins 10 ans dont plusieurs années en tant que EUQPPV.

Vous maitrisez les GVP, les BPV et disposez d’une solide expérience en pharmacovigilance pré-marketing et de l’environnement Eudravigilance.

Vous avez le sens des initiatives et des responsabilités. Vous possédez de bonnes capacités d’organisation, de priorisation et de planification de projets.

Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront vous permettent d’interagir en toute autonomie avec vos interlocuteurs et de répondre rapidement aux questions qui vous sont posées.
Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis (06).

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Consultant Sénior PV – Prénom Nom »

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Consultant(e) Affaires Réglementaires France Sophia Antipolis or Paris

Vos Missions :

Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires France, vous participerez activement aux activités de Blue Reg et vous assurez l’interface avec nos clients (industries de santé) pour différentes missions qui nous sont confiées, notamment :
Gestion réglementaire de médicament

• Activité de conseil en affaires règlementaires ou gestion de projets en liaison avec les titulaires d’AMM et les établissements pharmaceutiques exploitants.
• Conseil et support en matière de stratégie d’enregistrement, de variations (DMI, variations cliniques et pharmaceutiques), de gestion de portefeuilles d’AMM et de communication avec les autorités de santé.
Gestion de la publicité pour des produits de santé
• Conseil en matière de promotion concernant des médicaments ou des dispositifs médicaux.
• Relecture de documents promotionnels, d’environnement ou institutionnels.
Loi anti-cadeau (DMOS) et certification de l’information d’activité promotionnelle
• Conseil et évaluation de la conformité des événements (hospitalité, contrats).
• Conseil et accompagnement en matière de certification de l’information promotionnelle.

Votre Profil :

Vous êtes pharmacien et vous avez une expérience significative en Affaires réglementaires acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 5 ans.
Votre dynamisme et aptitude à rédiger et communiquer sont reconnus et vous avez une expérience de gestion de projet.
Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier rapidement les réponses aux questions qui vous sont posées.

Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis (06).

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Consultant AR France – Prénom Nom »

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Director Scientific Writing Drugs & Biologics France or United Kingdom Sophia Antipolis or Paris or London

BlueReg is a consultancy company specialized in Regulatory Affairs in development/registration & maintenance, quality management, pharmaceutical development, writing, publishing and Pharmacovigilance for the Pharmaceutical Industry.

Based in Paris, Sophia Antipolis and London, BlueReg has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies.

BlueReg was founded in 2011 and, since then, has experienced significant year-on-year growth.

In the context of its continued growth, BlueReg Europe is currently seeking a Director, Scientific Writing Drugs & Biologics.

This position is based in Sophia Antipolis (South of France) or Paris or London High Wycombe  (UK

SUMMARY

Manages and Leads the Global Scientific Writing Team.

Acts as Senior Expert in Regulatory Writing and provides its expertise to customers and to all BlueReg collaborators.

Is a source of Regulatory Writing expertise in the global development, registration and maintenance of pharmaceutical products (drugs and biologics) or other Health care products (medical devices/cosmetics/herbals).

Develops and maintains a network with the professional associations, regulatory agencies and clients.

Contributes to the effective functioning and to the business growth of BlueReg in general and BlueReg Europe in particular

KEY DUTIES AND RESPONSIBILITIES:

Client Activities

  • Manages and leads the Global Scientific Writing Team which provides a full range of consulting services (review and write or coordinate the document production) in clinical, nonclinical, CMC, pharmacovigilance & safety areas for all kind of Health
  • Ensures that activities within the Scientific Writing team are planned and implemented and projects delivered on time and to a high quality
  • Contributes in close relation with Business Development to the preparation of the financial quotation proposals and develops/proposes offer related to scientific
  • As Director Scientific Writing Drugs & Biologics, ensures that direct collaborator’s workload is controlled and align usage of 3rd party partner(s)
  • Leads activities such as:
    • Development, registration and post-submission activities: supervises writing of CMC, nonclinical, clinical, PV CTD modules (CSR, RMP, PSURs, Module 2 for MAA/IND), IMPD, IB, responses to questions, audit, briefing package for pre- submission meeting/ODD/PIP, PIP dossier, or any other scientific documents related to Health products development, registration, maintenance or any other post-market activities
  • Provides writing support for clinical and nonclinical study designs (protocol).
  • May also support client for writing of publications and abstracts for external communication purposes
  • Review and/or write assigned Regulatory documents on her/his own assigned documents
  • Acts as Project Manager on her/his own assigned projects
  • Reviews deliverables prepared by other consultants or
  • Interacts professionally at multiple levels within client

Organizational Effectiveness

  • Manages permanent and contingent headcount to ensure that appropriately qualified and experienced staff are available to address the strategic and operational objectives of the
  • Ensures Global Scientific writing group continuous evolution is aligned with existing and emergent guidances .
  • Ensures appropriate training and personal development of Scientific Writing collaborators.
  • Develops and maintains a Performance Culture and ensure continuous improvement of BlueReg

Business Development

  • Identify and contribute to acquisition of new potential projects or clients according to plans established with Business Development
  • Accompany business development team when visiting clients/prospects to present Scientific writing services
  • Develops new offers on writing support & medical expertise by assessing emergent guidances and current markets & competitors and participates to the development of specific business plans related to her/his

Knowledge Management

  • Acts to develop and maintain regulatory skills and knowledge necessary to ensure effective support to

BLUE-REG Activities

  • Develops and maintains personal contacts with regulatory agencies or professional associations to build confidence in and enhance the reputation of
  • Completes basic job-related responsibilities e.g. maintenance of personal training record, timesheets, project

EDUCATION AND EXPERIENCE

  • Pharmacist, Medical Doctor or Life Sciences Graduate,
  • A least 15 years of experience in the pharmaceutical industry, with a minimum of 8 years in Regulatory Writing at the international level
  • Sound knowledge of ICH & non-ICH pharmaceutical regulations and
  • Experienced in cross-functional project

ESSENTIAL SKILLS AND ABILITIES

  • Excellent written and verbal communication skills across multiple levels of an organisation.
  • Established relationships and proven negotiation skills with management, colleagues and
  • Proven ability to work across a wide spectrum of
  • Good organisational skills with ability to work on multiple projects or activities in parallel.
  • Good analytical
  • Excellent scientific writing
  • Very good level in English (Native English speaker or fluent in English).

This position is based in Sophia Antipolis (South of France) or Paris or London High Wycombe (UK )

Please send a copy of your CV and a cover letter to rh@blue-reg.com 

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Regulatory Affairs Intern UNITED KINGDOM London

BlueReg Group is a consultancy company specialized in development, regulatory affairs, quality management and pharmacovigilance for the pharmaceutical industry. Based in Paris and Sophia Antipolis, France and in High Wycombe, UK. BlueReg Group has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies. BlueReg was founded in 2011 and, since then has experienced significant year-on-year growth.

 

We are recruiting in the UK for an enthusiastic individual as an intern in regulatory affairs. The position would be based full-time in our High Wycombe office on a 6 month temporary contract basis with a possibility of extension/permanent contract.

 

Interns must be currently studying in a related scientific field. We are accepting applications from overseas.

 

We are a growing company which invests in our people by encouraging training and development to ensure continued professional growth. Working at BlueReg will give you the opportunity to expand your knowledge in multiple areas or become an expert in a specific area.

 

Please click the link below to contact us via our website to apply with your curriculum vitae and cover letter or for further information.

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Consultant(e) sénior – Management de la Qualité France Sophia Antipolis or Paris

Vos Missions :

Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires France, vous participerez activement aux activités de Blue Reg et à différentes missions confiées par nos clients (industries de santé), notamment:

• Activités de conseil ou gestion de sujets relatifs au management de la qualité pour des éta-blissements pharmaceutiques Exploitant.
• Conseil et support en matière de demande d’ouverture d’établissements pharmaceutiques et de mise en place de Systèmes de Management de la Qualité.
• Conduite d’audits exploitant pré-inspection, de fabricants, de distributeurs ou de presta-taires
• Contribution à l’analyse et à la rédaction des revues annuelles qualité produits pour des établissements pharmaceutiques Exploitant.
• Conseil et accompagnement en matière de certification de la visite médicale.

Votre Profil :

Vous êtes Pharmacien et vous avez une expérience significative et actuelle en management de la qualité acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 6 à 8 ans.
Votre dynamisme et aptitude à rédiger et communiquer sont reconnus et vous avez une expé-rience de gestion de projet.

Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier rapidement les réponses aux questions qui vous sont posées.

Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis (06).

Merci d’adresser votre candidature à hr.recruitment@blue-reg.com avec en objet la mention : « Candidature Consultant Sénior Qualité – Prénom Nom »

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Expert DMOS et Transparence France Sophia Antipolis or Paris

BlueReg est une société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance et qualité pharmaceutique. Nous proposons une gamme étendue de prestations pour les laboratoires pharmaceutiques tout au long de la vie du médicament (de son développement aux activités post – AMM).

 

Nous recherchons : Un(e) expert DMOS et Transparence (CDI)

 

Vos Missions :

 

Au sein de l’équipe BlueReg France, vous participerez activement aux activités de BlueReg et vous assurez l’interface avec nos clients (industries de santé) pour différentes missions qui nous sont confiées, notamment :

 

Loi anti-cadeau (DMOS) et transparence des liens d’intérêt :

 

  • Etre le référent vis-à-vis de nos clients sur les questions relatives à la loi DMOS et à la transparence des liens (médicaments, dispositifs médicaux)
  • Mise en place de processus pour la gestion des évènements (hospitalité, contrats, etc.), rédaction de procédures
  • Conseil et évaluation de la conformité des événements (hospitalité, contrats) ; soumission et suivi des dossiers auprès des conseils de l’ordre
  • Gestion du processus de collecte, consolidation et contrôle des informations relatives à la publication des liens sur le site unique public de la transparence
  • Actions de formation en DMOS et Transparence des liens
  • Coordination des activités liées à la loi DMOS et à la transparence

 

Votre Profil :

 

De formation Bac + 3, vous justifiez d’une expérience significative (5 ans minimum) acquise dans un département juridique, conformité, ou affaires réglementaires d’une industrie de santé qui vous a permis d’acquérir une maîtrise de la réglementation régissant les relations avec les professionnels de santé et la Transparence des liens d’intérêt. Une formation de type Droit des affaires/Droit de la Santé serait un plus.

 

Votre dynamisme et votre aptitude à communiquer sont reconnus et vous avez une expérience de gestion de projet.

 

Votre expertise technique, votre capacité d’écoute, votre esprit de synthèse et le sens du client pourront vous permettent d’interagir de façon autonome avec vos interlocuteurs et d’identifier rapidement les réponses aux questions qui vous sont posées.

 

Vous avez une très bonne maîtrise des outils informatiques ainsi que de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

 

Le poste est basé à Paris ou Sophia Antipolis.

 

Merci d’adresser votre candidature à rh@blue-reg.com

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Senior Consultant, Scientific Writing France Sophia Antipolis or Paris

BlueReg Group is a consultancy company specialized in Development, Regulatory Affairs, quality management and Pharmacovigilance for the Pharmaceutical Industry.

Based in Paris, Sophia Antipolis and London, BlueReg Group has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies. BlueReg was founded in 2011 and, since then, has experienced significant year-on-year growth. In the context of its continued growth, BlueReg Europe is currently seeking a:

Senior Consultant, Scientific Writing

Within the Global Regulatory team, you actively provide tailored consultancy services for a range of clients, from ad hoc advice to long term partnership:

 

Key duties and responsibilities:

 

With minimum senior management supervision, you plan and implement the writing strategy of regulatory documents for drug development, registration and maintenance activities for Europe and US.

 

You achieve all the activities linked to the scientific support and writing of regulatory documents, especially:

  • Liaise with authors and clients
  • Advice and support on regulatory and scientific aspects to clients
  • Lead process of document reviews
    • Writing of scientific and regulatory documents such as: o Briefing documents for scientific advice (EU, US)
    • o Orphan Drug Designation request (ODD)
    • o Paediatric Investigation Plan (PIP)/ Paediatric Study Plan (PSP)
    • o Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)/ Investigational New Drug (IND)
    • o Investigator’s Brochure (IB)
    • o Clinical Study Report (CSR)
    • o CTD modules for MAA (or variations) : Non Clinical and Clinical Summaries and Overviews, Risk Management Plan
    • o Responses to Agencies questions

 

As part of your activities, you bring your expertise to all Blue Reg teams and are required to contribute to various projects.

 

Education and skills:

 

  • Pharmacist / Engineer / Life Sciences Graduate
  • Between 5 to 10 years’ experience in Scientific Writing
  • English as native language or fluent in English (written and spoken)
  • Excellent verbal and written communication skills
  • Good organizational skills with ability to work on multiple projects or activities in parallel
  • Good analytical skills
  • Team spirit

 

This position is based in Sophia Antipolis (South of France) or Paris or London (UK). Can also be home based.

Please send a copy of your CV and a cover letter to rh@blue-reg.com 

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Senior Consultant, Regulatory Affairs UNITED KINGDOM London

BlueReg Group is a consultancy company specialized in Development, Regulatory Affairs, quality management and Pharmacovigilance for the Pharmaceutical Industry.

 

Based in Paris, Sophia Antipolis and London, BlueReg Group has over 100 clients ranging from large multinationals to small start-up companies, from innovators to generic companies.

 

We are recruiting: Senior Consultant, Regulatory Affairs (EU and UK/Ireland)

 

Your key duties and responsibilities:

  • Is a source of regulatory expertise in the development, registration and post-licensing activities of pharmaceutical products
  • Project management activities
  • People management / Review of work of junior personnel and BlueReg partners
  • Ensures high quality and on time delivery of consulting services to clients
  • Contributes to the effective functioning and to the business growth of BlueReg EU.

 

Your profile :

  • Pharmacist, Life Sciences Graduate, ideally with post-graduate qualification
  • Sound knowledge of pharmaceutical regulations and guidelines
  • Significant regulatory affairs experience including a successful track record in the registration of medicinal products
  • A least 10 year experience in the pharmaceutical industry, broadly based Regulatory.

 

Affairs experience, including a successful track record in the registration and maintenance of pharmaceutical products within Europe and UK/Ireland.

You have excellent written and verbal communication skills, good organisational and analytical skills. You are fluent in written and spoken English.

This position is based in High Wycombe, UK.

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